ሁሉም አይነት ኢቢ ላለባቸው ሰዎች ትልቅ ፈተና የእድሜ ልክ ህመም እና ማሳከክ ነው። ይህ ጥናት በካናቢኖይድ ላይ የተመሰረተ መድሃኒት ሊቀንስ እንደሚችል ለማረጋገጥ ይፈልጋል.
ዶክተር ማሪኬ ቦሊንግ ከፕሮፌሰር አንድሬ ፒ.ቮልፍ ጋር በግሮኒንገን, ኔዘርላንድ ዩኒቨርሲቲ የሕክምና ማዕከል ውስጥ የብሊስተር በሽታ ማእከል ውስጥ የኢቢ ችግር ያለባቸው ሰዎች በሚያጋጥሟቸው ህመም እና ማሳከክ ላይ ይሰራል። ምክንያቱም አንዳንድ የኢቢ ታማሚዎች በካናቢኖይድ ላይ የተመሰረቱ መድሃኒቶች (ሲቢኤም) ህመምን እና ማሳከክን እንደሚረዱ ተናግረዋል, ይህ ፕሮጀክት tetrahydrocannabinol (THC) እና cannabidiol (CBD) የያዙ ዘይት ጠብታዎች ምላሳቸው በታች የሚወስዱ EB በሽተኞች ላይ ይህን ማስረጃ ይፈልጋል 6 ወራት በየቀኑ. ይህ ህክምና ውጤታማ መሆኑን የሚያሳዩ መረጃዎች በ EB ውስጥ ህመምን እና ማሳከክን ለማከም በሰፊው ጥቅም ላይ የሚውሉ መመሪያዎችን ለማውጣት ይረዳል.
በተመራማሪዎቻችን ጦማሮች ውስጥ በ ዶክተር ቦሊንግ ና ዶክተር ሽሬደር.
ማውጫ:
ስለእኛ የገንዘብ ድጋፍ፡-
| የምርምር መሪ |
ፕሮፌሰር ዶክተር አንድሬ ቮልፍ እና ዶክተር ማሪኬ ቦሊንግ |
| ተቋም |
የሚያብለጨልጭ በሽታዎች ማዕከል, የቆዳ ህክምና ክፍል, ዩኒቨርሲቲ የሕክምና ማዕከል ግሮኒንገን |
| የ EB አይነት |
ሁሉም የኢ.ቢ.ቢ |
| ታካሚ ተሳትፎ |
ኢቢ ያላቸው አዋቂዎች የካናቢኖይድ መድኃኒትን ይሞክራሉ። |
| የገንዘብ ድጋፍ መጠን |
€177,200 |
| የፕሮጀክት ርዝመት |
3 ዓመታት (በኮቪድ ምክንያት የተራዘመ) |
| የመጀመሪያ ቀን |
ነሐሴ 2018 |
| DEBRA የውስጥ መታወቂያ |
ጆንክማን1 |
የቅርብ ጊዜ የሂደት ማጠቃለያ (2023):
እ.ኤ.አ. በኖቬምበር 2023 ተመራማሪዎች ለክሊኒካዊ ጥናቱ አሁንም እየመለመሉ መሆናቸውን ዘግበዋል። ውጤቱ ትርጉም ያለው እንዲሆን ቢያንስ ስምንት ሰዎች እንዲሳተፉ ይፈልጋሉ። እስካሁን ከተሳተፉት ሰባት ሰዎች ውስጥ ከግማሽ በላይ የሚሆኑት ጥናቱን አጠናቀዋል። በ 2024 መጀመሪያ ላይ ስምንተኛውን እንደሚመዘግቡ ይጠብቃሉ እና ስምንቱም ሰዎች ጥናቱን እንደጨረሱ ውጤቱን ይመረምራሉ.
እ.ኤ.አ. በኤፕሪል 2023 ተመራማሪዎች ለዚህ ጥናት የታካሚዎችን ምልመላ በማርች 2022 መጀመሩን ነገር ግን በኤምአርአይ ምርመራ በታቀዱ ሰዎች ከተጠበቀው በላይ ተስማሚ ናቸው ብለዋል ። የኤምአርአይ ምርመራ ማድረግ የማይችሉ ሰዎች በጥናቱ ውስጥ እንዲሳተፉ እቅዳቸውን ቀይረዋል። ሰባት ታካሚዎች ጥናቱን በኦገስት 2023 መጨረሻ ያጠናቅቃሉ ተብሎ ይጠበቃል።
ተመራማሪዎቹ የክሊኒካዊ ሙከራ ፕሮቶኮላቸውን አሳትመዋል በዲሴምበር 2022 እና በርካታ ምላሾችን ተቀብሏል። በ EB መስክ ውስጥ ላሉ ሌሎች የምርምር ቡድኖች ተመሳሳይ የእጅ ጽሑፎችን እንዲያትሙ ይመክራሉ።
ዝማኔ በተቋሙ በማርች 2022 ተጋርቷል፡-
UMCG የመድኃኒት ካናቢስ ዘይት በ EB ሕመምተኞች ላይ ስለሚያስከትላቸው ውጤቶች ምርምር ይጀምራል
ስለ ተመራማሪዎቻችን፡-
ፕሮፌሰር ዶክተር አንድሬ ቮልፍ የ UMCG የህመም ማእከል ኃላፊ ነው፣ የ UMCG ፔልቪክ ፔይን ሴንተርን ይመራዋል እና ከረጅም ጊዜ ህመም ጋር በተዛመደ የታካሚ እንክብካቤ (የህክምና) ፈጠራ ላይ ልዩ ፍላጎት አለው። ሥራው ሥር በሰደደ ሕመምተኞች ወራሪ ዘዴዎች እና የነርቭ ሕመምን በመለየት የህመም ትክክለኛነት ምርመራን ይመለከታል. በአተገባበር ሳይንስ እና በእንክብካቤ ጥራት መስክም ንቁ ነው.
ዶክተር Marieke Bolling, MD, ፒኤችዲበ EB እና ሌሎች በዘር የሚተላለፉ የቆዳ በሽታዎች ላይ ያተኮረ የቆዳ ህክምና ባለሙያ ሲሆን በዩኒቨርሲቲው ሜዲካል ሴንተር ግሮኒንገን በሚገኘው የብላይስተር በሽታዎች ማዕከል የመድብለ ዲሲፕሊናል ኢቢ ቡድን የህክምና አስተባባሪ ነው። Epidermolysis Bullosa Simplex በሚል ርዕስ በ2010 የዶክትሬት ዲግሪዋን በተሳካ ሁኔታ ተከላክላለች። የእሷ የምርምር ልምድ እና ቁጥጥር ለዚህ ፕሮጀክት ስኬታማ አደረጃጀት፣ ትግበራ እና ማጠናቀቅ አስፈላጊ ይሆናል።
ዶክተር ሆሴ ዱፕማንስ ከሕመምተኞች እና ከአካባቢው የDEBRA NL ቅርንጫፍ ጋር በየቀኑ በንቃት በመገናኘት እንክብካቤን ለማሻሻል ቆርጧል። ብዙ ጊዜዋ የታካሚ ፍላጎቶችን ፣ የቤተሰብን ፍላጎቶች በመረዳት እና ከ EB ጋር የሚኖሩ ሕፃናት የሚገነዘቡትን ዋና ዋና ችግሮች በመረዳት ላይ ያተኮረ ነው። ሆሴ በዚህ ጥናት ውስጥ በሽተኛውን ያማከለ ሎጂስቲክስ ውስጥ ይሳተፋል እና በጥናቱ ውስጥ ቁልፍ የመገናኛ ነጥብ ያቀርባል.
ኒኮላስ ሽሬደር፣ ቢኤስሲ፣ ከ 2010 ጀምሮ ከ EB ጋር አብሮ በመስራት ላይ ይገኛል እና ከኢቢ ጋር በተያያዙ የትምህርት ፕሮግራሞች እና ጥናቶች ውስጥ በቻይና ዩኒቨርሲቲ የሆንግ ኮንግ ልዑል ሆስፒታል ልምድ ፣ የፍሪበርግ የህክምና ማእከል EB የምርምር ማእከል ዩኒቨርሲቲ ፣ የታላቁ ኦርመንድ ጎዳና የህፃናት ሆስፒታል እና የመሳሰሉትን ጨምሮ ንቁ ሚናዎችን ሠርቷል ። ግሮኒንገን ዩኒቨርሲቲ የሕክምና ማዕከል. ከ 2012 ጀምሮ, ኒኮላስ በፕሮፌሰር ማርሴል ጆንክማን መሪነት ለኢቢ በሳይንሳዊ ምርምር ውስጥ ተሳትፏል, ልዩ ምልክታዊ እንክብካቤ እና የህይወት ጥራት. ስፍር ቁጥር የሌላቸው የህክምና ካናቢስ ታሪኮችን በማግኘቱ ለተለያዩ የኢቢ-ነክ ችግሮች ጥቅም ላይ ማዋል እና በኔዘርላንድ የጤና አጠባበቅ ስርዓት ውስጥ ከተቋቋመ ሁለገብ ኢቢ ማእከል ጋር በመስራት የመድኃኒት ካናቢስ ወይም ካናቢኖይድስ በሰዎች ላይ ሊኖረው የሚችለውን አንድምታ የበለጠ መመርመር ችሏል። በ EB ይሰቃያሉ.
ፕሮፌሰር ዶክተር ማርሴል ጆንክማን እ.ኤ.አ. በጥር 2019 ከዚህ አለም በሞት ተለየ። ለኢቢ ሳይንሳዊ እና አካዳሚክ ምርምር ባሳየው የፈጠራ አቀራረብ ታዋቂ ነበር። የእሱ ስራ እና አመራር በክሊኒኩ ውስጥም ሆነ ከክሊኒኩ ውጭ በ EB የፓቶፊዚዮሎጂ ውስጥ ሚና የሚጫወቱትን በርካታ ልኬቶችን በጥልቀት እንዲገነዘብ አድርጓል።
ፕሮፌሰር ጆንክማን (በስተግራ) ከኒክ ሽሬደር ጋር
ይህ ጥናት ለምን አስፈላጊ ነው-
የታካሚዎች ታሪኮች፣ ታሪኮች እና ጥያቄዎች ለኢቢ ምልክቶች ጥቅም ላይ የሚውሉ የካናቢኖይድ መድኃኒቶችን መቻቻል በተመለከተ ለምናገኘው ግንዛቤ ወሳኝ ነበሩ። የህይወት ዘመን የሚሰቃዩ ታካሚዎቻችን.
ወደ ይዘቶች ተመለስ
የተመራማሪው ረቂቅ፡-
የስጦታ ርዕሶች፡-
በ epidermolysis bullosa ውስጥ ህመም እና ማሳከክ (ማሳከክ) ለማከም የ sublingual phyto-cannabinoid ላይ የተመሠረተ ዘይትን ውጤታማነት ማረጋገጥ።
በ epidermolysis bullosa ውስጥ ሥር የሰደደ ሕመምን ለማከም በካናቢኖይዶች ላይ ሊደረግ የሚችል የምርመራ ቁጥጥር ጥናት።
ትራንስቫሚክስ (10% THC / 5% CBD) በ epidermolysis bullosa ውስጥ ሥር የሰደደ ሕመምን ለማከም: አንድ ኤክስፕሎራቲቭ በዘፈቀደ ፣ በፕላሴቦ ቁጥጥር የሚደረግበት እና ድርብ ዕውር ጣልቃ-ገብነት ጥናት።
Epidermolysis bullosa (ኢቢ) ያለባቸው ሰዎች እንደ ህመም እና ማሳከክ ያሉ የማያቋርጥ እና የሚያዳክሙ ምልክቶች ያጋጥማቸዋል። ከኢቢ ታማሚዎች የተገኙ አኔክዶታል ሪፖርቶች እንደሚጠቁሙት በካናቢኖይድ ላይ የተመሰረቱ መድኃኒቶች (ሲቢኤም) ምልክቶችን ለመቆጣጠር ውጤታማ ናቸው።
ሁሉም ሰው የህመም እና ማሳከክ ምልክቶችን ጨምሮ በተለያዩ የሰውነት ተግባራት ውስጥ ሚና የሚጫወቱ ሞለኪውሎች እና ተቀባዮች የኢንዶካኖይድ ሲስተም አላቸው - አንጎል እነዚህን ምልክቶች እንዲያውቅ ያደርጋል።
ለብዙ የሚያሠቃዩ እና የሚያሳክክ ሕመሞች፣እንዲሁም የኢቢ ታካሚ ተሞክሮዎች እንደሚያሳዩት ሲቢኤም ከሰውነት ውጭ የሚመረቱ (ለምሳሌ ከካናቢስ ተክል) ከዋና ዋና መድሃኒቶች ጋር ተመጣጣኝ የሆነ የምልክት እፎይታ ደረጃ ላይ ይደርሳሉ። ብዙ ጊዜ ከአንድ በላይ መድሃኒት ለአንድ ግብ ጥቅም ላይ ይውላል (ለምሳሌ ለህመም፣ opiates እና ፀረ-ብግነት መድኃኒቶች ጥቅም ላይ ይውላሉ) ወደማይፈለጉ ወይም ወደ አላስፈላጊ የጎንዮሽ ጉዳቶች ሊመራ ይችላል። በአለም ዙሪያ ያሉ ኢቢ ካላቸው ታማሚዎች ከሲቢኤም ጋር ያላቸውን ልምድ በዝርዝር የሚገልጹ ሪፖርቶች፣ የታዘዙ እና እራሳቸውን የቻሉ፣ እጅግ በጣም ብዙ እና የCBMን ደህንነት እና ውጤታማነት ለመገምገም ሳይንሳዊ ምርምር እንዲደረግ ጥሪ አቅርበዋል። CBMs ኔዘርላንድስን ጨምሮ ቁጥራቸው እየጨመረ በሚሄድ ሀገራት ይገኛሉ፣ነገር ግን የኢቢ ልዩ እውቀት እና መመሪያዎች ይጎድላሉ።
ስለዚህ, ይህንን እምቅ ህክምናን በመመርመር, ይህ ፕሮጀክት በመጨረሻ EB ባለባቸው ታካሚዎች የህይወት ጥራትን ማሻሻል ይችል እንደሆነ ግንዛቤ ለማግኘት ያለመ ነው.
በአለምአቀፍ ደረጃ፣ ተመራማሪዎች በአሁኑ ጊዜ ለብዙ በሽታዎች የተለያዩ የ CBM ቀመሮችን እና የአስተዳደር ቅጾችን እየፈለጉ ነው። በኔዘርላንድስ የቅርብ ጊዜ እድገቶች የካናቢስ እፅዋትን ለደች ታካሚዎች ለሕክምና ጥቅም ላይ ማዋልን አስችሏል. ለዚህ ጥናት የ CBM ምርጫን በተመለከተ እነዚህ "phytocannabinoids" (በእፅዋት ላይ የተመሰረተ ካናቢኖይድስ) ከተክሎች ተወስደዋል እና ከምላስ ስር (sublingually) ስር ጠብታዎች ሆነው በሚተዳደረው ዘይት ውስጥ ይካተታሉ. የመጨረሻው ምርት ፋርማሲዩቲካል - ደረጃ ሲቢኤም ዘይት ነው፣ እና በአሁኑ ጊዜ በኔዘርላንድ ላሉ ታካሚዎች ከተመዘገቡት ሀኪማቸው ማዘዣ ያገኙ።
ከዕፅዋት የተቀመሙ CBMs አጠቃቀም አካላዊ ሱስ የሚያስይዝ አይደለም፣ እና ለሕይወት አስጊ ከሆኑ ወይም ከሚያዳክሙ ችግሮች ጋር አልተገናኘም። በአሁኑ ጊዜ በካናቢኖይድ አጠቃቀም በልጆች ላይ በማደግ ላይ ባለው የነርቭ ሥርዓት ላይ ስላለው የረጅም ጊዜ ተፅእኖ በቂ መረጃ ስለሌለው ይህ ጥናት ከ 18 ዓመት በላይ ለሆኑ ታካሚዎች ብቻ ነው. እነዚህ በሲቢኤም አጠቃቀም ሊነኩ ስለሚችሉ የተወሰኑ የማካተት መመዘኛዎች ቀደም ሲል የነበሩትን የሳይካትሪ ሁኔታዎች ግምት ውስጥ ያስገባሉ።
ጥናቱ በዚህ የሱቢንግያል ዘይት ተጨማሪ ህክምና EB በህመም እና/ወይም በህመም የሚሰቃዩትን የአዋቂዎች ህይወት ጥራት ማሻሻል ይችል እንደሆነ ይመረምራል። የሲቢኤም ዘይት ተጽእኖ ከ4-8 ሰአታት ሊቆይ ስለሚችል የደም ደረጃን ለመጠበቅ በየቀኑ 4 ጊዜ መወሰድ አለበት. ታካሚዎች በየወሩ ከ 6 ወራት በላይ ህመም, ማሳከክ እና የህይወት ጥራት ለውጦችን ሪፖርት ያደርጋሉ. የህይወት ጥራት፣ ህመም እና ማሳከክ የሚለካው በታካሚ መጠይቆች ወይም በታካሚ ሪፖርት የተደረጉ የውጤት መለኪያዎችን በመጠቀም ነው። ከእነዚህ ውስጥ የተወሰኑት የትኞቹ መለኪያዎች EB ላለባቸው በሽተኞች በጣም ስሜታዊ እንደሆኑ ለመለየት ጥቅም ላይ ይውላሉ።
ወቅታዊውን መድሃኒት ማቆም እንደ የጥናት ተሳታፊ አያስፈልግም, በምርምርው ወቅት, የምርምር ቡድኑ የእያንዳንዱን ታካሚ የመድሃኒት አጠቃቀም ለውጥ ይከታተላል (ለምሳሌ የኦፕቲካል አጠቃቀምን መቀነስ) እና በመጨረሻም ይህ የተዛመደ መሆኑን ይመረምራል. ከሲቢኤም ዘይት አጠቃቀም ጋር።
ይህ ጥናት ሊታወቅ የሚችል, ክፍት መለያ, የፅንሰ-ሀሳብ ጥናት ማረጋገጫ ነው ተብሎ ይታሰባል - አዲስ መድሃኒት በትንሽ ታካሚዎች መሞከር, ሁሉም ሰው ምን ጥቅሞች ሊታወቅ እንደሚችል ለማየት አዲሱን መድሃኒት ይወስዳል. ስለዚህ, ይህንን እምቅ ህክምናን በመመርመር, ይህ ፕሮጀክት በመጨረሻ EB ባለባቸው ታካሚዎች የህይወት ጥራትን ማሻሻል ይችል እንደሆነ ግንዛቤ ለማግኘት ያለመ ነው.
እንደ ቴራፒዩቲካል ወኪሎች ጥቅም ላይ በሚውሉ ክሊኒኮች እና EB ባለ ታማሚዎች የተካፈሉ አዎንታዊ ተሞክሮዎች ለግንዛቤያችን ጉልህ አስተዋፅዖ አድርገዋል። ይህ ጥናት እነዚህን ታሪኮች በሳይንሳዊ መንገድ የመተንተን ሂደት ይጀምራል እና የሕክምና ፕሮቶኮል እና በማስረጃ ላይ የተመሰረቱ መመሪያዎች የኢቢ ታካሚዎችን የህይወት ጥራት በእጅጉ ይለውጣል። ይህ ጥናት በንዑስ የሚተዳደር የሲቢኤም ዘይት አጠቃቀምን የሚያካትት እንደመሆኑ መጠን ሌሎች ቀመሮች እና የአስተዳደር ቅጾች በሰው አካል በተለያዩ ስልቶች ስለሚዘጋጁ ውጤቶቹ እና ድምዳሜዎቹ በአብዛኛው ከዚህ የCBM አቀነባበር እና አስተዳደር ቅጽ ጋር የተያያዙ ይሆናሉ።
የተመራማሪው ሂደት ማሻሻያ፡-
በ epidermolysis bullosa ውስጥ ሥር የሰደደ ሕመምን ለማከም በካናቢኖይዶች ላይ ሊደረግ የሚችል የምርመራ ቁጥጥር ጥናት።
ትራንስቫሚክስ (10% THC / 5% CBD) በ epidermolysis bullosa ውስጥ ሥር የሰደደ ሕመምን ለማከም: አንድ ኤክስፕሎራቲቭ በዘፈቀደ ፣ በፕላሴቦ ቁጥጥር የሚደረግበት እና ድርብ ዕውር ጣልቃ-ገብነት ጥናት።
ለክሊኒካዊ ሙከራው የዝግጅት እና የቁጥጥር ሥራ ተጠናቅቋል. ከሥነ ምግባራዊ ፈቃድ በተጨማሪ፣ ለጥናት መድኃኒት ማስተባበር፣ የራዲዮግራፊክ ምስል እና የመስመር ላይ ኬዝ ዘገባ ቅጾች (ዳታቤዝ) ሎጂስቲክስ ተዘጋጅቶ ጸድቋል። ከ15-03-2022 የተሳትፎ ምልመላ ተጀምሯል። የሚጠበቀው የማካተት ጊዜ 6 ወራት ነው። የሚጠበቀው መዘጋት ከመረጃ ትንተና በኋላ Q4 2022 ነው።
የምርምር ቡድኑ በሥነ ምግባር የማጣራት ሂደት ምክንያት ከፍተኛ መዘግየቶች አጋጥመውታል። ይህ በተራው የተሻሻለው የክሊኒካዊ ሙከራ ዘዴ የጥናቱ ጥራት እና ኃይል ማሻሻል አስከትሏል - ከተጨባጭ መረጃ መለኪያዎች (fMRI-አጠቃቀም, የፕላሴቦ ቁጥጥር, ተሻጋሪ ንድፍ). በተጨማሪም፣ በኮቪድ ወረርሽኝ ዙሪያ ያሉ ሁሉም ጉዳዮች፣ እና የተከተሉት ደንቦች፣ ተጨማሪ መዘግየትን ሰጥተዋል። ከላይ እንደተገለፀው በስልት ላይ የሚደረጉ ለውጦች የተሳትፎን ሸክም ይቀንሳሉ፣ እናም ጠንካራ ውጤቶችን ለመሰብሰብ እና ለመተንተን ያስችላል። የምርምር ሥራዎችን ለመጀመር ከተፈቀደው ጊዜ ጀምሮ፣ የሚዲያ ትኩረት ጨምሯል፣ DEBRA-UK እንደ ስጦታ አከፋፋዮች ይታወቃሉ። (ከ2022 የሂደት ሪፖርት)።
ወደ ይዘቶች ተመለስ