አዲስ ሕክምናን ማዳበር ከመጀመሪያዎቹ የላቦራቶሪ ምርምር ደረጃዎች ጀምሮ አስፈላጊ በሆኑ የክሊኒካዊ ሙከራዎች እና የቁጥጥር ቼኮች እንደ ኢቢ ያሉ ሁኔታዎች ውስጥ ለሚኖሩ ሰዎች እስከ መታዘዝ ድረስ ብዙ ዓመታት ሊወስድ ይችላል።  

የመድሃኒት ማፅደቅ ሂደት.

NICE በእንግሊዝ እና በዌልስ የሚገኘውን ኤን ኤች ኤስ ይመክራል ግን ግን ሂደት በስኮትላንድ ትንሽ የተለየ ነው. በሰሜን አየርላንድ፣ የግብይት ፈቃድ የሚመጣው ከአውሮፓ የመድኃኒት ኤጀንሲ (EMA) ነው።

 

ፈቃድ ያላቸው መድሃኒቶች

በኋላ ሀ ክሊኒካዊ ሙከራ አዲስ መድሃኒት ደህንነቱ የተጠበቀ እና ውጤታማ መሆኑን አሳይቷል, በሰፊው ጥቅም ላይ እንዲውል ከመደረጉ በፊት ፍቃድ ሊሰጠው ይገባል. ፈቃዱ ሊታከም የሚችለውን የጤና ሁኔታ እና የተመከረውን መጠን ያረጋግጣል።

ፍቃዶች ​​የተሰጡት በ የመድሃኒት እና የጤና እንክብካቤ ምርቶች ቁጥጥር ኤጀንሲ (MHRA) በዩኬ ውስጥ፣ በአውሮፓ ኮሚሽን፣ በተሰጠው ምክር መሰረት የሚሰራ የአውሮፓ መድኃኒቶች ኤጀንሲ (ኢ.ኤም.ኤ) በአውሮፓ እና በ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) አሜሪካ ውስጥ. እነዚህ አካላት መድሃኒቱ ደህንነቱ የተጠበቀ እና ውጤታማ መሆኑን ለማረጋገጥ ሁሉንም ማስረጃዎች ግምት ውስጥ ያስገባሉ። ከዚያ በኋላ የሚሰጡት ፈቃድ ማለት የምንሰጣቸው መድሃኒቶች እኛን ከመጉዳት ይልቅ እንደሚረዱን እናምናለን ማለት ነው.

የተለያዩ ሀገሮች የተለያዩ ሂደቶች ስላሏቸው አንዳንድ መድሃኒቶች በአንዳንድ አገሮች ሊገኙ ይችላሉ ነገር ግን በሌሎች ውስጥ ሊገኙ አይችሉም.

አንድ መድሃኒት ደህንነቱ የተጠበቀ እና ውጤታማ መሆኑን የሚያረጋግጥ ከኤምኤችአርኤ ፈቃድ ሲኖረው በሚያመርተው የፋርማሲዩቲካል ኩባንያ በተቀመጠው ዋጋ በእንግሊዝ ውስጥ በግል እንዲገዛ ማድረግ ይቻላል።

የመድኃኒቱ ዋጋ ከተዘጋጀ በኋላ ብሔራዊ የጤናና እንክብካቤ ልቀት (NICE) የሕክምናውን ውጤታማነት እና ወጪውን የሚያሳዩ ማስረጃዎችን ይገመግማል። NICE በብሔራዊ የጤና አገልግሎት (ኤን ኤች ኤስ) መደገፍ እንዳለበት እና ለየትኞቹ ሁኔታዎች እና ምልክቶች ይመክራል። NICE የገንዘብ ድጋፍ ውሳኔውን ካደረገ በሶስት ወራት ጊዜ ውስጥ መድሃኒቱ በNHS በኩል መገኘት አለበት።

 

ያልተፈቀዱ መድሃኒቶች

አንድ መድሃኒት በፈቃዱ ላይ ያልተገለፀን በሽታ ለማከም የሚያገለግል ከሆነ 'ፈቃድ እንደሌለው' ይቆጠራል። ያለፈቃድ አጠቃቀም ማለት የሚመከር መጠን እና የታወቀ ደህንነት እና የጎንዮሽ ጉዳቶች አሉ ነገር ግን በአዲስ ሁኔታ ውስጥ ሙሉ ለሙሉ ያልተገመገመ ሊሆን ይችላል ለመታከም 'ከሌብ-ላብል' ጥቅም ላይ ይውላል።

ሊያስከትሉ የሚችሉት ጥቅማጥቅሞች ከማንኛውም አደጋዎች የበለጠ ናቸው ብለው ካሰቡ ሐኪም ፈቃድ የሌለውን መድሃኒት ሊመክር ይችላል። 

የመድኃኒት መልሶ ማቋቋም ሌላ በሽታን ለማከም ቀደም ሲል ለአንድ ሕመም ፈቃድ ያለው ነባር መድኃኒት መጠቀም ማለት ነው። እንዲሁም አሁን ያለውን ፈቃድ ያለው መድሃኒት በተለያየ መጠን ወይም ፎርም ለመጠቀም በፍቃዱ ላይ ከተጠቀሰው ጋር ሊተገበር ይችላል።

 

የምስል ክሬዲት፡ Pill_1፣ በ Pixabay (የተከረከመ)። በCreative Commons CC0 1.0 ሁለንተናዊ ህዝባዊ ጎራ ቁርጠኝነት ስር ፈቃድ ያለው።