ለሁሉም ኢቢ ህመም እና ማሳከክ የካናቢኖይድ ሕክምና (2024)

ይህ ሙከራ በ EB ውስጥ ያለውን ህመም የሚቀንስ መሆኑን ለማየት የህክምና ካናቢስ ያለውን ትራንስቫሚክስ የተባለ ዘይት ሞክሯል። ስምንት ጎልማሶች (ከ16 አመት በላይ የሆናቸው ወንዶች እና ሴቶች) ኢቢኤስ፣ ጄቢ ወይም ዲዲቢ ጥናቱን ያጠናቀቁት በምላሳቸው ስር ያለ ዘይት በራሳቸው በማስተዳደር ነው። የሚወስዱትን ሌሎች የህመም ማስታገሻ መድሃኒቶችን ማቆም አላስፈለጋቸውም እና እስኪረዳ ድረስ የዘይቱን አጠቃቀም በሁለት ሳምንታት ውስጥ ይጨምራሉ ወይም የጎንዮሽ ጉዳቶችን እስኪገነዘቡ ድረስ. ጥቂቶቹ በመጀመሪያ ትራንስቫሚክስ ተሰጥቷቸዋል፣ከዚያም ወደሚታይ፣ወደሚሸታ እና ወደሚጣፍጥ ነገር ግን የህክምና ካናቢስ (ፕላሴቦ) ወደሌለው ዘይት ተቀየሩ። ሌሎች በመጀመሪያ የፕላሴቦ ዘይት ተሰጥቷቸዋል ከዚያም ወደ ትራንስቫሚክስ ተቀየሩ። በጥናቱ ውስጥ የተካፈሉት ሰዎችም ሆኑ ተመራማሪዎቹ በወቅቱ ትራንስቫሚክስ ወይም ፕላሴቦ እየተቀበሉ እንደሆነ አላወቁም እና ትዕዛዙ በዘፈቀደ ለእያንዳንዱ ሰው ተመርጧል (በዘፈቀደ ፣ ባለ ሁለት ዕውር ሙከራ)።

ሙከራው ለእያንዳንዱ ሰው ሰባት ሳምንታት የፈጀ ሲሆን በዚህ ጊዜ ውስጥ ስለ ኢቢ ምልክታቸው መጠይቆችን አሟልተው የአዕምሮአቸውን MRI ስካን አድርገዋል። ጥናቱ በ 2024 መጨረሻ ላይ የተጠናቀቀ ሲሆን ትራንስቫሚክስ አንዳንድ ጥቅሞችን እንደሰጠ አሳይቷል. የኒውሮፓቲክ ሕመምን ቀንሷል, እና ሌሎች የህመም ማስታገሻ መድሃኒቶችን ከሚወስዱት ሰዎች መካከል ግማሹ ትራንስቫሚክስ በሚጠቀሙበት ጊዜ ለመቀነስ ወይም ሙሉ ለሙሉ ማቆምን መርጠዋል. ሁሉም ሪፖርት የተደረጉ የጎንዮሽ ጉዳቶች ያለ ህክምና እርዳታ ወይም ጣልቃ ገብነት በራሳቸው ተፈትተዋል. ውጤቶቹ ሙሉ በሙሉ ተንትነው ይታተማሉ።

እ.ኤ.አ. በኖቬምበር 2023 ተመራማሪዎች ለክሊኒካዊ ጥናቱ አሁንም እየመለመሉ መሆናቸውን ዘግበዋል። ውጤቱ ትርጉም ያለው እንዲሆን ቢያንስ ስምንት ሰዎች እንዲሳተፉ ይፈልጋሉ። እስካሁን ከተሳተፉት ሰባት ሰዎች ውስጥ ከግማሽ በላይ የሚሆኑት ጥናቱን አጠናቀዋል። በ 2024 መጀመሪያ ላይ ስምንተኛውን እንደሚመዘግቡ ይጠብቃሉ እና ስምንቱም ሰዎች ጥናቱን እንደጨረሱ ውጤቱን ይመረምራሉ.

እ.ኤ.አ. በኤፕሪል 2023 ተመራማሪዎች ለዚህ ጥናት የታካሚዎችን ምልመላ በማርች 2022 መጀመሩን ነገር ግን በኤምአርአይ ምርመራ በታቀዱ ሰዎች ከተጠበቀው በላይ ተስማሚ ናቸው ብለዋል ። የኤምአርአይ ምርመራ ማድረግ የማይችሉ ሰዎች በጥናቱ ውስጥ እንዲሳተፉ እቅዳቸውን ቀይረዋል። ሰባት ታካሚዎች ጥናቱን በኦገስት 2023 መጨረሻ ያጠናቅቃሉ ተብሎ ይጠበቃል።

ተመራማሪዎቹ የክሊኒካዊ ሙከራ ፕሮቶኮላቸውን አሳትመዋል በዲሴምበር 2022 እና በርካታ ምላሾችን ተቀብሏል። በ EB መስክ ውስጥ ላሉ ሌሎች የምርምር ቡድኖች ተመሳሳይ የእጅ ጽሑፎችን እንዲያትሙ ይመክራሉ።

ዝማኔ በተቋሙ በማርች 2022 ተጋርቷል፡-

UMCG የመድኃኒት ካናቢስ ዘይት በ EB ሕመምተኞች ላይ ስለሚያስከትላቸው ውጤቶች ምርምር ይጀምራል

ፕሮፌሰር ዶክተር አንድሬ ቮልፍ የ UMCG የህመም ማእከል ኃላፊ ነው፣ የ UMCG ፔልቪክ ፔይን ሴንተርን ይመራዋል እና ከረጅም ጊዜ ህመም ጋር በተዛመደ የታካሚ እንክብካቤ (የህክምና) ፈጠራ ላይ ልዩ ፍላጎት አለው። ሥራው ሥር በሰደደ ሕመምተኞች ወራሪ ዘዴዎች እና የነርቭ ሕመምን በመለየት የህመም ትክክለኛነት ምርመራን ይመለከታል. በአተገባበር ሳይንስ እና በእንክብካቤ ጥራት መስክም ንቁ ነው.

ዶክተር ማሪኬ ቦሊንግ, MD, ፒኤችዲ, በ EB እና ሌሎች በዘር የሚተላለፉ የቆዳ በሽታዎች ላይ ያተኮረ የቆዳ ህክምና ባለሙያ ሲሆን በዩኒቨርሲቲው ሜዲካል ሴንተር ግሮኒንገን ውስጥ የብላይስተር በሽታዎች ማእከል ውስጥ የመድብለ ዲሲፕሊን EB ቡድን የሕክምና አስተባባሪ ነው. Epidermolysis Bullosa Simplex በሚል ርዕስ በ2010 የዶክትሬት ዲግሪዋን በተሳካ ሁኔታ ተከላክላለች። የእሷ የምርምር ልምድ እና ቁጥጥር ለዚህ ፕሮጀክት ስኬታማ አደረጃጀት፣ ትግበራ እና ማጠናቀቅ አስፈላጊ ይሆናል።

ዶክተር ሆሴ ዱፕማንስ, ከሕመምተኞች እና ከአካባቢው የDEBRA NL ቅርንጫፍ ጋር በየቀኑ በንቃት በመገናኘት እንክብካቤን ለማሻሻል ቆርጧል. ብዙ ጊዜዋ የታካሚ ፍላጎቶችን ፣ የቤተሰብን ፍላጎቶች በመረዳት እና ከ EB ጋር የሚኖሩ ሕፃናት የሚገነዘቡትን ዋና ዋና ችግሮች በመረዳት ላይ ያተኮረ ነው። ሆሴ በዚህ ጥናት ውስጥ በሽተኛውን ያማከለ ሎጂስቲክስ ውስጥ ይሳተፋል እና በጥናቱ ውስጥ ቁልፍ የመገናኛ ነጥብ ያቀርባል.

ኒኮላስ ሽሬደር, ቢኤስሲ, ከ 2010 ጀምሮ ከ EB ጋር አብሮ በመስራት ላይ ይገኛል እና ከኢቢ ጋር በተያያዙ የትምህርት ፕሮግራሞች እና ጥናቶች ውስጥ በቻይና ዩኒቨርሲቲ የሆንግ ኮንግ ልዑል ሆስፒታል ልምድን ጨምሮ, የ EB የምርምር ማዕከል የፍሪበርግ የሕክምና ማእከል ዩኒቨርሲቲ, ታላቁ ኦርመንድ ጎዳና የሕፃናት ሆስፒታል እና የግሮኒንገን ዩኒቨርሲቲ የሕክምና ማዕከል። ከ 2012 ጀምሮ, ኒኮላስ በፕሮፌሰር ማርሴል ጆንክማን መሪነት ለኢቢ በሳይንሳዊ ምርምር ውስጥ ተሳትፏል, ልዩ ምልክታዊ እንክብካቤ እና የህይወት ጥራት. ስፍር ቁጥር የሌላቸው የህክምና ካናቢስ ታሪኮችን በማግኘቱ ለተለያዩ የኢቢ-ነክ ችግሮች ጥቅም ላይ ማዋል እና በኔዘርላንድ የጤና አጠባበቅ ስርዓት ውስጥ ከተቋቋመ ሁለገብ ኢቢ ማእከል ጋር በመስራት የመድኃኒት ካናቢስ ወይም ካናቢኖይድስ በሰዎች ላይ ሊኖረው የሚችለውን አንድምታ የበለጠ መመርመር ችሏል። በ EB ይሰቃያሉ.

ፕሮፌሰር ዶክተር ማርሴል ጆንክማን እ.ኤ.አ. በጥር 2019 ከዚህ አለም በሞት ተለየ። ለኢቢ ሳይንሳዊ እና አካዳሚክ ምርምር ባሳየው የፈጠራ አቀራረብ ታዋቂ ነበር። የእሱ ስራ እና አመራር በክሊኒኩ ውስጥም ሆነ ከክሊኒኩ ውጭ በ EB የፓቶፊዚዮሎጂ ውስጥ ሚና የሚጫወቱትን በርካታ ልኬቶችን በጥልቀት እንዲገነዘብ አድርጓል።

ለኢቢ ምልክቶች ጥቅም ላይ የሚውሉ የካናቢኖይድ መድኃኒቶችን መቻቻል ለአሁኑ ግንዛቤ ለመረዳት የታካሚዎች ወሬዎች ፣ ታሪኮች እና ጥያቄዎች ወሳኝ ነበሩ… እነዚህን ምቹ የስነ-ህክምና ሕክምናዎች በሳይንሳዊ መንገድ መተንተን እና የመድኃኒቱን ጥራት በከፍተኛ ደረጃ ሊለውጥ የሚችል የሕክምና ፕሮቶኮል ለማድረግ ጊዜው አሁን ነው። በሕይወት ዘመናችን የሚሰቃዩ ታካሚዎቻችን ሕይወት።

የስጦታ ርዕሶች፡-

በ epidermolysis bullosa ውስጥ ህመም እና ማሳከክ (ማሳከክ) ለማከም የ sublingual phyto-cannabinoid ላይ የተመሠረተ ዘይትን ውጤታማነት ማረጋገጥ።

በ epidermolysis bullosa ውስጥ ሥር የሰደደ ሕመምን ለማከም በካናቢኖይዶች ላይ ሊደረግ የሚችል የምርመራ ቁጥጥር ጥናት።

ትራንስቫሚክስ (10% THC / 5% CBD) በ epidermolysis bullosa ውስጥ ሥር የሰደደ ሕመምን ለማከም: አንድ ኤክስፕሎራቲቭ በዘፈቀደ ፣ በፕላሴቦ ቁጥጥር የሚደረግበት እና ድርብ ዕውር ጣልቃ-ገብነት ጥናት።

Epidermolysis bullosa (ኢቢ) ያለባቸው ሰዎች እንደ ህመም እና ማሳከክ ያሉ የማያቋርጥ እና የሚያዳክሙ ምልክቶች ያጋጥማቸዋል። ከኢቢ ታማሚዎች የተገኙ አኔክዶታል ሪፖርቶች እንደሚጠቁሙት በካናቢኖይድ ላይ የተመሰረቱ መድኃኒቶች (ሲቢኤም) ምልክቶችን ለመቆጣጠር ውጤታማ ናቸው።

ሁሉም ሰው የህመም እና ማሳከክ ምልክቶችን ጨምሮ በተለያዩ የሰውነት ተግባራት ውስጥ ሚና የሚጫወቱ ሞለኪውሎች እና ተቀባዮች የኢንዶካኖይድ ሲስተም አላቸው - አንጎል እነዚህን ምልክቶች እንዲያውቅ ያደርጋል።

ለብዙ የሚያሠቃዩ እና የሚያሳክክ ሕመሞች፣እንዲሁም የኢቢ ታካሚ ተሞክሮዎች እንደሚያሳዩት ሲቢኤም ከሰውነት ውጭ የሚመረቱ (ለምሳሌ ከካናቢስ ተክል) ከዋና ዋና መድሃኒቶች ጋር ተመጣጣኝ የሆነ የምልክት እፎይታ ደረጃ ላይ ይደርሳሉ። ብዙ ጊዜ ከአንድ በላይ መድሃኒት ለአንድ ግብ ጥቅም ላይ ይውላል (ለምሳሌ ለህመም፣ opiates እና ፀረ-ብግነት መድኃኒቶች ጥቅም ላይ ይውላሉ) ወደማይፈለጉ ወይም ወደ አላስፈላጊ የጎንዮሽ ጉዳቶች ሊመራ ይችላል። በአለም ዙሪያ ያሉ ኢቢ ካላቸው ታማሚዎች ከሲቢኤም ጋር ያላቸውን ልምድ በዝርዝር የሚገልጹ ሪፖርቶች፣ የታዘዙ እና እራሳቸውን የቻሉ፣ እጅግ በጣም ብዙ እና የCBMን ደህንነት እና ውጤታማነት ለመገምገም ሳይንሳዊ ምርምር እንዲደረግ ጥሪ አቅርበዋል። CBMs ኔዘርላንድስን ጨምሮ ቁጥራቸው እየጨመረ በሚሄድ ሀገራት ይገኛሉ፣ነገር ግን የኢቢ ልዩ እውቀት እና መመሪያዎች ይጎድላሉ።
ስለዚህ, ይህንን እምቅ ህክምናን በመመርመር, ይህ ፕሮጀክት በመጨረሻ EB ባለባቸው ታካሚዎች የህይወት ጥራትን ማሻሻል ይችል እንደሆነ ግንዛቤ ለማግኘት ያለመ ነው.

በአለምአቀፍ ደረጃ፣ ተመራማሪዎች በአሁኑ ጊዜ ለብዙ በሽታዎች የተለያዩ የ CBM ቀመሮችን እና የአስተዳደር ቅጾችን እየፈለጉ ነው። በኔዘርላንድስ የቅርብ ጊዜ እድገቶች የካናቢስ እፅዋትን ለደች ታካሚዎች ለሕክምና ጥቅም ላይ ማዋልን አስችሏል. ለዚህ ጥናት የ CBM ምርጫን በተመለከተ እነዚህ "phytocannabinoids" (በእፅዋት ላይ የተመሰረተ ካናቢኖይድስ) ከተክሎች ተወስደዋል እና ከምላስ ስር (sublingually) ስር ጠብታዎች ሆነው በሚተዳደረው ዘይት ውስጥ ይካተታሉ. የመጨረሻው ምርት ፋርማሲዩቲካል - ደረጃ ሲቢኤም ዘይት ነው፣ እና በአሁኑ ጊዜ በኔዘርላንድ ላሉ ታካሚዎች ከተመዘገቡት ሀኪም ማዘዣ ያገኙ።

ከዕፅዋት የተቀመሙ CBMs አጠቃቀም አካላዊ ሱስ የሚያስይዝ አይደለም፣ እና ለሕይወት አስጊ ከሆኑ ወይም ከሚያዳክሙ ችግሮች ጋር አልተገናኘም። በአሁኑ ጊዜ በካናቢኖይድ አጠቃቀም በልጆች ላይ በማደግ ላይ ባለው የነርቭ ሥርዓት ላይ ስላለው የረጅም ጊዜ ተፅእኖ በቂ መረጃ ስለሌለው ይህ ጥናት ከ 18 ዓመት በላይ ለሆኑ ታካሚዎች ብቻ ነው. እነዚህ በሲቢኤም አጠቃቀም ሊነኩ ስለሚችሉ የተወሰኑ የማካተት መመዘኛዎች ቀደም ሲል የነበሩትን የሳይካትሪ ሁኔታዎች ግምት ውስጥ ያስገባሉ።

ጥናቱ በዚህ የሱቢንግያል ዘይት ተጨማሪ ህክምና EB በህመም እና/ወይም በህመም የሚሰቃዩትን የአዋቂዎች ህይወት ጥራት ማሻሻል ይችል እንደሆነ ይመረምራል። የሲቢኤም ዘይት ተጽእኖ ከ4-8 ሰአታት ሊቆይ ስለሚችል የደም ደረጃን ለመጠበቅ በየቀኑ 4 ጊዜ መወሰድ አለበት. ታካሚዎች በየወሩ ከ 6 ወራት በላይ ህመም, ማሳከክ እና የህይወት ጥራት ለውጦችን ሪፖርት ያደርጋሉ. የህይወት ጥራት፣ ህመም እና ማሳከክ የሚለካው በታካሚ መጠይቆች ወይም በታካሚ ሪፖርት የተደረጉ የውጤት መለኪያዎችን በመጠቀም ነው። ከእነዚህ ውስጥ የተወሰኑት የትኞቹ መለኪያዎች EB ላለባቸው በሽተኞች በጣም ስሜታዊ እንደሆኑ ለመለየት ጥቅም ላይ ይውላሉ።
ወቅታዊውን መድሃኒት ማቆም እንደ የጥናት ተሳታፊ አያስፈልግም, በምርምርው ወቅት, የምርምር ቡድኑ የእያንዳንዱን ታካሚ የመድሃኒት አጠቃቀም ለውጥ ይከታተላል (ለምሳሌ የኦፕቲካል አጠቃቀምን መቀነስ) እና በመጨረሻም ይህ የተዛመደ መሆኑን ይመረምራል. ከሲቢኤም ዘይት አጠቃቀም ጋር።

ይህ ጥናት ሊታወቅ የሚችል, ክፍት መለያ, የፅንሰ-ሀሳብ ጥናት ማረጋገጫ ነው ተብሎ ይታሰባል - አዲስ መድሃኒት በትንሽ ታካሚዎች መሞከር, ሁሉም ሰው ምን ጥቅሞች ሊታወቅ እንደሚችል ለማየት አዲሱን መድሃኒት ይወስዳል. ስለዚህ, ይህንን እምቅ ህክምናን በመመርመር, ይህ ፕሮጀክት በመጨረሻ EB ባለባቸው ታካሚዎች የህይወት ጥራትን ማሻሻል ይችል እንደሆነ ግንዛቤ ለማግኘት ያለመ ነው.

እንደ ቴራፒዩቲካል ወኪሎች ጥቅም ላይ በሚውሉ ክሊኒኮች እና EB ባለ ታማሚዎች የተካፈሉ አዎንታዊ ተሞክሮዎች ለግንዛቤያችን ጉልህ አስተዋፅዖ አድርገዋል። ይህ ጥናት እነዚህን ታሪኮች በሳይንሳዊ መንገድ የመተንተን ሂደት ይጀምራል እና የሕክምና ፕሮቶኮል እና በማስረጃ ላይ የተመሰረቱ መመሪያዎች የኢቢ ታካሚዎችን የህይወት ጥራት በእጅጉ ይለውጣል። ይህ ጥናት በንዑስ የሚተዳደር የሲቢኤም ዘይት አጠቃቀምን የሚያካትት እንደመሆኑ መጠን ሌሎች ቀመሮች እና የአስተዳደር ቅጾች በሰው አካል በተለያዩ ስልቶች ስለሚዘጋጁ ውጤቶቹ እና ድምዳሜዎቹ በአብዛኛው ከዚህ የCBM አቀነባበር እና አስተዳደር ቅጽ ጋር የተያያዙ ይሆናሉ።

በ epidermolysis bullosa ውስጥ ሥር የሰደደ ሕመምን ለማከም በካናቢኖይዶች ላይ ሊደረግ የሚችል የምርመራ ቁጥጥር ጥናት።

ትራንስቫሚክስ (10% THC / 5% CBD) በ epidermolysis bullosa ውስጥ ሥር የሰደደ ሕመምን ለማከም: አንድ ኤክስፕሎራቲቭ በዘፈቀደ ፣ በፕላሴቦ ቁጥጥር የሚደረግበት እና ድርብ ዕውር ጣልቃ-ገብነት ጥናት።

ለክሊኒካዊ ሙከራው የዝግጅት እና የቁጥጥር ሥራ ተጠናቅቋል. ከሥነ ምግባራዊ ፈቃድ በተጨማሪ፣ ለጥናት መድኃኒት ማስተባበር፣ የራዲዮግራፊክ ምስል እና የመስመር ላይ ኬዝ ዘገባ ቅጾች (ዳታቤዝ) ሎጂስቲክስ ተዘጋጅቶ ጸድቋል። ከ15-03-2022 የተሳትፎ ምልመላ ተጀምሯል። የሚጠበቀው የማካተት ጊዜ 6 ወራት ነው። የሚጠበቀው መዘጋት ከመረጃ ትንተና በኋላ Q4 2022 ነው።

የምርምር ቡድኑ በሥነ ምግባር የማጣራት ሂደት ምክንያት ከፍተኛ መዘግየቶች አጋጥመውታል። ይህ በተራው የተሻሻለው የክሊኒካዊ ሙከራ ዘዴ የጥናቱ ጥራት እና ኃይል ማሻሻል አስከትሏል - ከተጨባጭ መረጃ መለኪያዎች (fMRI-አጠቃቀም, የፕላሴቦ ቁጥጥር, ተሻጋሪ ንድፍ). በተጨማሪም፣ በኮቪድ ወረርሽኝ ዙሪያ ያሉ ሁሉም ጉዳዮች፣ እና የተከተሉት ደንቦች፣ ተጨማሪ መዘግየትን ሰጥተዋል። ከላይ እንደተገለፀው በስልት ላይ የሚደረጉ ለውጦች የተሳትፎን ሸክም ይቀንሳሉ፣ እናም ጠንካራ ውጤቶችን ለመሰብሰብ እና ለመተንተን ያስችላል። የምርምር ሥራዎችን ለመጀመር ከተፈቀደው ጊዜ ጀምሮ፣ የሚዲያ ትኩረት ጨምሯል፣ DEBRA-UK እንደ ስጦታ አከፋፋዮች ይታወቃሉ። (ከ2022 የሂደት ሪፖርት)።

መግቢያ

የC4EB ጥናቱ እ.ኤ.አ. በ 2024 መጨረሻ ላይ ተጠናቀቀ። ይህ ፕሮጀክት የዕለት ተዕለት ኑሮን በሚያሻሽል ምርምር ላይ በማተኮር በግሮኒንገን ዩኒቨርሲቲ የሕክምና ማእከል የምርምር ቡድናችን ተጀመረ። ቡድኑ የተለያዩ የባለሙያዎችን ቡድን ያካትታል-ሆሴ ዱዩፕማንስ (የነርስ ሐኪም), ማሪኬ ቦሊንግ (የቆዳ ህክምና ባለሙያ), አንድሬ ቮልፍ (የህመም ስፔሻሊስት), ሮይ ስቱዋርት (ኤፒዲሚዮሎጂስት), ካሪን ቬርሜዩለን (ሜቶዶሎጂስት), ፒተር ሶሮስ (ኒውሮሎጂስት / ኒውሮፊዚዮሎጂስት), እና ኒኮላስ ሽሬደር (ሐኪም / ፒኤችዲደር ተመራማሪ).

የ C4EB ጥናት በካናቢኖይድ ላይ የተመሰረተ መድሃኒት ትራንስቫሚክስ (በምላስ ስር በተቀባ ዘይት መልክ ያለው የህክምና ካናቢስ) በኤፒደርሞሊሲስ ቡሎሳ (ኢቢ) በሽተኞች ላይ ህመምን ለመቀነስ ይረዳል ወይ የሚለውን ለመመርመር ያለመ ነው። የጥናቱ መድሃኒት የተዘጋጀው በምርምር ፋርማሲ ሲሆን ሁለት ካናቢኖይድስ፡ THC እና CBD ይዟል። በቅርብ ዓመታት ውስጥ፣ ኢቢን ጨምሮ በተለያዩ ሁኔታዎች ውስጥ ህመምን እና ማሳከክን ለመቆጣጠር ካናቢኖይድስ ያላቸውን ጥቅሞች አጉልቶ አሳይቷል። ሕመምተኞች ብዙ ጊዜ አወንታዊ ውጤቶችን ሲገልጹ፣ እንዴት እንደሚሠሩ እና ምን ያህል ውጤታማ እንደሆኑ ለመረዳት ቁጥጥር በሚደረግባቸው ሁኔታዎች ውስጥ እነዚህን መድኃኒቶች ማጥናት በጣም አስፈላጊ ነው።

ይህ ጥናት የሕክምና ሕክምናን ያካተተ በመሆኑ ማን መሳተፍ እንደሚችል እና የትኞቹ ግምገማዎች እንደሚደረጉ ጥብቅ መስፈርቶች ተዘጋጅተዋል. ተሳታፊዎች እድሜያቸው 16 ወይም ከዚያ በላይ የሆኑ ጎልማሶች መሆን አለባቸው, እና በሚካተቱበት ጊዜ እንደ EB ምልክት ህመም ሊሰማቸው ይገባል. ጥናቱ ለእያንዳንዱ ተሳታፊ ለ 7 ሳምንታት የፈጀ ሲሆን በዚህ ጊዜ ሁለቱም ትራንስቫሚክስ እና የፕላሴቦ ዘይት (ከጥናቱ መድሃኒት ጋር ተመሳሳይ የሆነ መልክ, ሽታ እና ጣዕም ያለው) አግኝተዋል. አስተማማኝ ውጤቶችን ለማረጋገጥ ተሳታፊዎቹም ሆኑ ተመራማሪዎቹ Transvamix ወይም placebo የተሰጡበትን ቅደም ተከተል አያውቁም.

ከህመም ምልክቶች እፎይታ እስኪያገኙ ወይም የጎንዮሽ ጉዳቶችን እስኪገነዘቡ ድረስ ተሳታፊዎች የመድኃኒቱን መጠን ቀስ በቀስ በሁለት ሳምንታት ውስጥ ይጨምራሉ። ህመምን እና እንዴት እንደተቋቋሙት የዳሰሳ ጥናቶችን ከማጠናቀቅ በተጨማሪ ተሳታፊዎች የኤምአርአይ ምርመራዎችን ወስደዋል. እነዚህ ቅኝቶች ተመራማሪዎች የአንጎል እንቅስቃሴን "የቪዲዮ ቀረጻ" ከመፍጠር ጋር በሚመሳሰል መልኩ አንጎል የህመም ምልክቶችን እንዴት እንደሚያከናውን እንዲመለከቱ ረድቷቸዋል. በጥናቱ ወቅት ተሳታፊዎች የተለመዱ የህመም ማስታገሻ መድሃኒቶችን እንዲቀጥሉ እና እንደ አስፈላጊነቱ መጠን እንዲያስተካክሉ ተፈቅዶላቸዋል.

ውጤቶች

በአጠቃላይ 9 ኢቢ ያለባቸው ታካሚዎች በጥናቱ ተሳትፈዋል። እንደ አለመታደል ሆኖ፣ አንድ ተሳታፊ ቀደም ብሎ ትምህርቱን አቋርጧል፣ ምንም እንኳን ይህ ከTransvamix ወይም placebo ጋር ያልተዛመደ ቢሆንም። የተቀሩት ተሳታፊዎች ኢቢ ሲምፕሌክስ፣ ጁንክሽናል ኢቢ እና ዶመናዊ ዳይስትሮፊክ ኢቢን ጨምሮ የተለያዩ የኢቢ ዓይነቶችን ይወክላሉ።

የጥናቱ ዋና ትኩረት ህመምን በአራት ዓይነቶች የሚከፋፍል የህመም ጥናት ነው። ለሶስቱ የዚህ አይነት-የማያቋርጥ ህመም, የማያቋርጥ ህመም እና ህመም የሚያስከትል ህመም (የህመም ማስታገሻ ሂደት) - በፕላሴቦ እና ትራንስቫሚክስ መካከል ከፍተኛ ልዩነት የለም. ነገር ግን, ለኒውሮፓቲካል ህመም (ከነርቭ መዛባት ጋር የተያያዘ ህመም), ተሳታፊዎች ትራንስቫሚክስን ሲጠቀሙ ከፕላሴቦ ጋር ሲነፃፀሩ የበለጠ እፎይታ እንዳገኙ ተናግረዋል.

በተጨማሪም በጥናቱ ወቅት የህመም ማስታገሻ መድሃኒት ከሚወስዱ ተሳታፊዎች መካከል ግማሾቹ ትራንስቫሚክስን በሚጠቀሙበት ጊዜ የመጠን መጠንን መቀነስ ወይም መድሃኒቶቻቸውን ሙሉ በሙሉ ማቆም ችለዋል። በአስፈላጊ ሁኔታ, ሁለቱም ተሳታፊዎች እና ተመራማሪዎች በጥናቱ ወቅት የተከሰቱትን የጎንዮሽ ጉዳቶች (መጥፎ ክስተቶች), ከፕላሴቦ ወይም ትራንስቫሚክስ ጋር የተገናኙ ናቸው. ሁሉም ሪፖርት የተደረጉ የጎንዮሽ ጉዳቶች ቀላል ወይም መካከለኛ ተደርገው ይወሰዳሉ እና በራሳቸው፣በተለምዶ በጥቂት ሰዓታት ውስጥ፣የህክምና እርዳታ ወይም ጣልቃ ገብነት ሳያስፈልጋቸው ተፈተዋል።

ሊሰራ የሚችል ውሂብ

በጥናቱ ወቅት የተሰበሰበው የኤምአርአይ መረጃ ውስብስብ ስሌቶችን እና ዝርዝር ትንታኔዎችን ይጠይቃል, አሁንም በመካሄድ ላይ ነው. በሚቀጥሉት ጥቂት ሳምንታት ቡድናችን ውጤቱን ያጠናቅቃል እና በሳይንሳዊ ጆርናል ላይ ለመታተም አጠቃላይ ማጠቃለያ ያዘጋጃል ይህም በዓለም ዙሪያ ያሉ የኢቢ እና ኢቢ ያልሆኑ ተመራማሪዎች ከግኝታችን እንዲማሩ ያስችላቸዋል።

ታሰላስል

ይህ ጥናት EB ባለባቸው ታካሚዎች ላይ ህመምን ለመቆጣጠር በካናቢኖይድ ላይ የተመሰረቱ መድሃኒቶችን መጠቀምን በይፋ ለመገምገም የመጀመሪያው ነው. ውጤቶቹ እንደ መነሻ ባይቆጠሩም ጠቃሚ ግንዛቤዎችን ይሰጣሉ። ትራንስቫሚክስ, ቁጥጥር እና ደህንነቱ በተጠበቀ አካባቢ ውስጥ ጥቅም ላይ ሲውል, ለአንዳንድ ኢቢ በሽተኞች, በተለይም የኒውሮፓቲ ሕመምን በመቆጣጠር ረገድ ጠቃሚ ጥቅሞችን አሳይቷል. ሌሎች የህመም ማስታገሻ መድሃኒቶችን አጠቃቀም መቀነስ እና የተዘገቡት የጎንዮሽ ጉዳቶች መለስተኛ ተፈጥሮ በካናቢኖይድ ላይ የተመሰረቱ ህክምናዎች ከኢቢ ጋር ለተያያዘ ህመም ያለውን አቅም ይደግፋሉ።

የወደፊት ተስፋዎች

በዚህ ጥናት አማካኝነት ሌሎች ተመራማሪዎችን እና ክሊኒኮችን በክሊኒካዊ ልምምድ እና በምርምር ተመሳሳይ ምርመራዎችን እንዲያደርጉ ለማነሳሳት ተስፋ እናደርጋለን። ኢቢ ያለው እያንዳንዱ ታካሚ ልዩ ነው፣ እና በካናቢኖይድ ላይ የተመሰረቱ ህክምናዎችን ለመመርመር ብዙ ተስፋ ሰጭ መንገዶች አሉ። እነዚህም በካናቢኖይድስ (CBD vs. THC)፣ የአስተዳደር ዓይነቶች (ዘይት፣ ክሬም፣ ትነት) እና በታካሚዎች የሚያጋጥሟቸውን ሌሎች ተግዳሮቶችን እንደ ማሳከክ፣ ሥር የሰደደ ቁስሎች እና ጠባሳዎች ያሉ ልዩነቶችን ያጠቃልላል። በተጨማሪም፣ የዚህ ጥናት ዘዴ-ትንሽ የተሳታፊዎችን ቡድን በመጠቀም እና ፕላሴቦን በማካተት ለወደፊት ምርምር ተስፋ ሰጭ ማዕቀፍ ያቀርባል። ቡድናችን በአሁኑ ጊዜ በ EB ምርምር ውስጥ ጥቅም ላይ የዋሉ መሳሪያዎችን እና መለኪያዎችን መደበኛ ለማድረግ በ COSEB ፕሮጀክት (ኮር የውጤት አዘጋጅ ለ EB) እየሰራ ነው። በዚህ ጥናት ላይ ለሚነሱ ጥያቄዎች መልስ ለመስጠት ደስተኞች ነን። ሙሉውን መረጃ በተቻለ ፍጥነት ለማተም በምንዘጋጅበት ጊዜ እባኮትን ታገሱን። እባኮትን ከታች ያሉትን ማገናኛዎች ይመልከቱ፣ ስራችንን የሚጠቅሱ የዜና መጣጥፎች።

አገናኞች:

UMCG በ Epidermolysis Bullosa ውስጥ ለረጅም ጊዜ ህመም በካናቢስ ዘይት ላይ ሳይንሳዊ ምርምር ይጀምራል ኅዳር 2021

ለኢቢ-ታካሚዎች በህመም አያያዝ ውስጥ የካናቢስ ዘይት ውጤታማነት

UMCG የመድኃኒት ካናቢስ ዘይት በ EB ሕመምተኞች ላይ ስለሚያስከትላቸው ውጤቶች ምርምር ይጀምራል መጋቢት 2022

UMCG ለኤፒደርሞሊሲስ ቡሎሳ የመድኃኒት ካናቢስ ምርምር ይጀምራል መጋቢት 2022

UMCG በመድኃኒት ካናቢስ ዘይት ውጤቶች ላይ ምርምር ይጀምራል መጋቢት 2022

(ከ2024 የመጨረሻ የእድገት ሪፖርት።)