Psoriasis ጽላቶች ለኢቢኤስ በድጋሚ ተዘጋጅተዋል።

ይህ አፕሪሚላስት ከባድ የኢቢኤስ ችግር ላለባቸው ጎልማሶች እና ህጻናት ምን ያህል እንደሚሰራ የሚያሳይ ሙከራ በ2024 መገባደጃ ላይ ተጀመረ። ከተሳተፉት አራት ማዕከላት ሦስቱ ክፍት እና ህሙማንን ለመቀበል ዝግጁ ናቸው።

የ የፍርድ ሂደቱ እንዴት እንደሚካሄድ ዝርዝሮች እ.ኤ.አ. በ2025 በቀላል ቋንቋ ታትሟል እዚህ.

ዶ/ር ቺያቬሪኒ በ2024 በአባላት የሳምንት መጨረሻ ላይ ስለ ፕሮጀክቱ ማሻሻያ አቅርበዋል፡-

ዶ/ር ክርስቲን ቺአቬሪኒ በአርኬት 2 ሆስፒታል ናይስ የቆዳ ህክምና ባለሙያ ናቸው። እሷ በ2019 ኢቢኤስን ከአፕሪሚላስት ጋር ለማከም የመጀመሪያ ደረጃ ውጤቶችን አሳተመ ውስጥ ሪፖርት የተደረጉ ግልጽ ቋንቋ ጽሑፍ.

ተባባሪ ተመራማሪዎች፡- ዶክተር ኢማኑኤል ቡራት; ፕሮፌሰር ክርስቲን ቦደመር፣ ዶ/ር ክርስቲን ላብሬዘ-ሃውቲር፣ ፕሮፌሰር ሰብለ ማዘሬው

"የዚህ ጥናት አላማ ከ6 አመት በላይ የሆናቸው ከባድ ኢቢኤስ ያለባቸውን ታካሚዎች ለማከም አስቀድሞ ለ psoriasis እና Becet በሽታ የሚያገለግል የበሽታ መከላከያ ህክምና አፕሪሚላስትን ውጤታማነት እና መቻቻል ለመገምገም ነው።"

- ክሪስቲን ቺአቬሪኒ

የስጦታ ርዕስ፡ GEBULO የ20-ሳምንት ባለ ብዙ ማእከል፣ የአፕሪሚላስት (Otezla®) ውጤታማነት እና ደህንነት የሚገመግም የተከፈተ ጥናት በበሽተኞች> 6 አመት ውስጥ በEB simplex አጠቃላይ።

Epidermolysis bullosa simplex በቆዳ እና በ mucosa ደካማነት ይገለጻል. አስከፊው ቅርፅ (EBS-sev) ከከፍተኛ ህመም እና የህይወት ጥራት ለውጥ ጋር የተያያዘ ነው፣ ሁለቱም
በልጆችና ጎልማሶች. በአሁኑ ጊዜ ለኢቢኤስ የተለየ ሕክምና የለም። በቅርብ ጊዜ፣ EBS-sev ያለባቸው ታካሚዎች የቆዳ በሽታ አምጪ በሽታ ክሊኒካዊ ምልክቶች እንዳላቸው አሳይተናል
እና አንድ የተወሰነ እብጠት መንገድ, Th17 የበሽታ መከላከያ ምላሽ, በቆዳ ቁስሎች መጀመሪያ ላይ የተሳተፈ ይመስላል. በእነዚህ መረጃዎች ላይ በመመርኮዝ፣ በኤቢኤስ-ሴቭ 17 ጎልማሶች በአፕሪሚላስት (የ psoriasis ህክምና ከፀረ TH4 ውጤት ጋር) ወስደናል። ለ 3 ታካሚዎች ተቀባይነት ያለው መቻቻል በአስደናቂ እና ለረጅም ጊዜ የሚቆይ የአረፋ ብዛት መቀነስ ተስተውሏል.

ስለዚህ እድሜያቸው ≥20 ዓመት የሆናቸው ታካሚዎች በEBS-sev ላይ የአፕሪሚላስትን ውጤታማነት እና ደኅንነት የሚገመግም የ6-ሳምንት መልቲሴንተር ክፍት ጥናት እንዲደረግ ሀሳብ እናቀርባለን።

20 የበላይ የሆነ KRT5/14 EBS-sev እና ቢያንስ 4 አዲስ አረፋዎች በቀን ለማካተት አቅደናል።

ዋናው ዓላማ የሚከተለውን መግለጽ ነው።

• በእነዚህ ታካሚዎች ላይ እንደ ጥናት ያለ ፈታኝ - ፈታኝ - ዳግም ፈታኝ ንድፍ በ 3 ጊዜ ውስጥ የአፕሪሚላስት ውጤታማነት።

የሁለተኛ ደረጃ አላማዎች መግለጽ ነው፡-

• በጥናቱ ጊዜ ውስጥ የአፕሪሚላስት ሕክምና ደህንነት.
• በእያንዳንዱ የጥናት ጊዜ ውስጥ የውጤታማነት እና የጤና ውጤቶች ዝግመተ ለውጥ።

ጥናቱ 4 ጊዜዎችን ያቀፈ ነው-

• ጊዜ 1: የማጣሪያ ጊዜ.
• ጊዜ 2: የመጀመሪያ የሕክምና ጊዜ (ከ 0 እስከ 8 ሳምንት).
• ጊዜ 3: ምንም የሕክምና ጊዜ የለም (ከ 8 እስከ 12 ሳምንት).
• ጊዜ 4: ሁለተኛ የሕክምና ጊዜ (ከ 12 እስከ 20 ሳምንት).

ከባድ ኢቢኤስ ላለባቸው ህጻናት እና ጎልማሶች የአፕሪሚላስት ህክምናን ውጤታማነት ለመገምገም የኢቡሎ ጥናት የጀመረው በ2024 መጨረሻ ላይ ነው።

ከአራቱ ማዕከላት ውስጥ ሦስቱ (ሴንት ሉዊስ ፓሪስ ፣ ቱሉዝ ፣ ናይስ) ተከፍተዋል እና በሽተኞችን ሊያካትቱ ይችላሉ። የመጨረሻው ማእከል በሚቀጥሉት ጥቂት ሳምንታት ውስጥ መከፈት አለበት. ሁለት ሕመምተኞች በኒስ ውስጥ ምርመራ ተካሂደዋል ነገር ግን በጥናቱ ውስጥ ለመሳተፍ አልፈለጉም. ሶስት የአዋቂ ታካሚዎች (1 በቱሉዝ እና 2 በሴንት ሉዊስ) በጣም በቅርብ ይጠበቃሉ።

ማካተት በአሁኑ ጊዜ የቀነሰው በ

1. የአየር ሁኔታ ከቀዝቃዛ ሙቀት ጋር እና ስለሆነም ለታካሚዎች ጥሩ የሆነ ነገር ግን የማካተት መስፈርቶቹን ለመድረስ የማይፈቅድላቸው ጥቂት አረፋዎች ፣
2. እና ከሁሉም በላይ ለህጻናት APREMILAST ግዢ የመገኘት እጥረት፣ ምንም እንኳን በ EMA ቢፈቀድም። AMGEN ላብራቶሪም መድኃኒቱን ለጥናቱ ሊሸጥልን ፈቃደኛ አልሆነም። ስለዚህ ከፈረንሣይ ባለስልጣናት ጋር የሚከፈለውን ገንዘብ ማካካሻ ስምምነት መጠበቅ አለብን።

በሚቀጥሉት ሳምንታት ብዙ ታካሚዎችን እንደሚያካትቱ ተስፋ እናደርጋለን። (ከ2025 የሂደት ሪፖርት።)