ይህ ድር ጣቢያ ኩኪዎችን ይጠቀማል በዚህም እጅግ የላቀ ተጠቃሚ ተሞክሮ ልንሰጥዎት እንችላለን. የኩኪ መረጃ በአሳሽዎ ውስጥ ይቀመጣል እና ወደ ድር ጣቢያችን ሲመለሱ እርስዎን መለየት እና ቡድናችን የትኛው የትኛው ክፍል በጣም ጠቃሚ እና ጠቃሚ ሆኖ እንደሚያገኙ እንዲረዱ ያግዛቸዋል.
Psoriasis ጽላቶች ለኢቢኤስ በድጋሚ ተዘጋጅተዋል።
በአዋቂዎችና በህፃናት ላይ የከባድ የኢቢኤስ ምልክቶችን ይቀንሳል ተብሎ የሚጠበቀው በአሁኑ ጊዜ ፍቃድ ያለው የ psoriasis ህክምናን በመጠቀም የተደረገ ጥናት።
ዶ/ር ክርስቲን ቺአቬሪኒ በዚህ ፕሮጄክት ላይ በሴንተር ሆስፒታሊየር ዩንቨርስቲ ደ ኒስ፣ ፈረንሳይ ትሰራለች። ሃያ ሰዎች፣ እድሜያቸው ስድስት አመት እና ከዚያ በላይ የሆኑ፣ በ EBS በቀን ቢያንስ አራት አዳዲስ አረፋዎችን የሚያመጣ፣ የአፕሪሚላስት ታብሌቶች ይቀርብላቸዋል። ጥናቱ ለእያንዳንዱ ሰው ሀያ ሳምንታት ይቆያል፡ ከመጀመሪያው የማጣሪያ ምርመራ በኋላ ለስምንት ሳምንታት ጽላቶቹን ይወስዳሉ፡ ለአራት ሳምንታት ያቁሙ ከዚያም ለተጨማሪ ስምንት ሳምንታት ጽላቶቹን እንደገና ይውሰዱ። እንደ እብጠት ፣ ህመም ፣ ማሳከክ እና የህይወት ጥራት ያሉ ውጤቶች በወር እና ያለ ህክምና እና በንፅፅር ይለካሉ ። አወንታዊ ውጤቶች በፕላሴቦ ቁጥጥር የሚደረግለት ክሊኒካዊ ሙከራ ቀጣዩን ደረጃ ይደግፋሉ።
ስለ እኛ የገንዘብ ድጋፍ
የምርምር መሪ | ዶክተር ክሪስቲን ቺአቬሪኒ |
ተቋም | Archet 2 Hopital, Center Hospitalier Universitaire de Nice, ፈረንሳይ |
የ EB ዓይነቶች | EBS |
ታካሚ ተሳትፎ | ሃያ ሰዎች፣ ስድስት አመት እና ከዚያ በላይ በኢቢኤስ |
የገንዘብ ድጋፍ መጠን | €157,670 |
የፕሮጀክት ርዝመት | 2 ዓመታት |
የመጀመሪያ ቀን | 18 ሰኔ 2024 |
DEBRA የውስጥ መታወቂያ | GR000008 |
የፕሮጀክት ዝርዝሮች
ዶ/ር ቺያቬሪኒ በ2024 በአባላት የሳምንት መጨረሻ ላይ ስለ ፕሮጀክቱ ማሻሻያ አቅርበዋል፡-
ዶ/ር ክርስቲን ቺአቬሪኒ በአርኬት 2 ሆስፒታል ናይስ የቆዳ ህክምና ባለሙያ ናቸው። እሷ በ2019 ኢቢኤስን ከአፕሪሚላስት ጋር ለማከም የመጀመሪያ ደረጃ ውጤቶችን አሳተመ ውስጥ ሪፖርት የተደረጉ ግልጽ ቋንቋ ጽሑፍ.
ተባባሪ ተመራማሪዎች፡- ዶክተር ኢማኑኤል ቡራት; ፕሮፌሰር ክርስቲን ቦደመር፣ ዶ/ር ክርስቲን ላብሬዘ-ሃውቲር፣ ፕሮፌሰር ሰብለ ማዘሬው
"የዚህ ጥናት አላማ ከ6 አመት በላይ የሆናቸው ከባድ ኢቢኤስ ያለባቸውን ታካሚዎች ለማከም አስቀድሞ ለ psoriasis እና Becet በሽታ የሚያገለግል የበሽታ መከላከያ ህክምና አፕሪሚላስትን ውጤታማነት እና መቻቻል ለመገምገም ነው።"
- ክሪስቲን ቺአቬሪኒ
የስጦታ ርዕስ፡ GEBULO የ20-ሳምንት ባለ ብዙ ማእከል፣ የአፕሪሚላስት (Otezla®) ውጤታማነት እና ደህንነት የሚገመግም የተከፈተ ጥናት በበሽተኞች> 6 አመት ውስጥ በEB simplex አጠቃላይ።
Epidermolysis bullosa simplex በቆዳ እና በ mucosa ደካማነት ይገለጻል. አስከፊው ቅርፅ (EBS-sev) ከከፍተኛ ህመም እና የህይወት ጥራት ለውጥ ጋር የተያያዘ ነው፣ ሁለቱም
በልጆችና ጎልማሶች. በአሁኑ ጊዜ ለኢቢኤስ የተለየ ሕክምና የለም። በቅርብ ጊዜ፣ EBS-sev ያለባቸው ታካሚዎች የቆዳ በሽታ አምጪ በሽታ ክሊኒካዊ ምልክቶች እንዳላቸው አሳይተናል
እና አንድ የተወሰነ እብጠት መንገድ, Th17 የበሽታ መከላከያ ምላሽ, በቆዳ ቁስሎች መጀመሪያ ላይ የተሳተፈ ይመስላል. በእነዚህ መረጃዎች ላይ በመመርኮዝ፣ በኤቢኤስ-ሴቭ 17 ጎልማሶች በአፕሪሚላስት (የ psoriasis ህክምና ከፀረ TH4 ውጤት ጋር) ወስደናል። ለ 3 ታካሚዎች ተቀባይነት ያለው መቻቻል በአስደናቂ እና ለረጅም ጊዜ የሚቆይ የአረፋ ብዛት መቀነስ ተስተውሏል.
ስለዚህ እድሜያቸው ≥20 ዓመት የሆናቸው ታካሚዎች በEBS-sev ላይ የአፕሪሚላስትን ውጤታማነት እና ደኅንነት የሚገመግም የ6-ሳምንት መልቲሴንተር ክፍት ጥናት እንዲደረግ ሀሳብ እናቀርባለን።
20 የበላይ የሆነ KRT5/14 EBS-sev እና ቢያንስ 4 አዲስ አረፋዎች በቀን ለማካተት አቅደናል።
ዋናው ዓላማ የሚከተለውን መግለጽ ነው።
- በእነዚህ ታካሚዎች ላይ እንደ ጥናት ያለ ፈታኝ - ፈታኝ - ዳግም ፈታኝ ንድፍ በ 3 ጊዜ ውስጥ የአፕሪሚላስት ውጤታማነት።
የሁለተኛ ደረጃ አላማዎች መግለጽ ነው፡-
- በጥናቱ ጊዜ ውስጥ የአፕሪሚላስት ሕክምና ደህንነት.
- በእያንዳንዱ የጥናት ጊዜ ውስጥ የውጤታማነት እና የጤና ውጤቶች ዝግመተ ለውጥ።
ጥናቱ 4 ጊዜዎችን ያቀፈ ነው-
- ጊዜ 1: የማጣሪያ ጊዜ.
- ጊዜ 2: የመጀመሪያ የሕክምና ጊዜ (ከ 0 እስከ 8 ሳምንት).
- ጊዜ 3: ምንም የሕክምና ጊዜ የለም (ከ 8 እስከ 12 ሳምንት).
- ጊዜ 4: ሁለተኛ የሕክምና ጊዜ (ከ 12 እስከ 20 ሳምንት).
በ2024 መጨረሻ ላይ።