በሁሉም የ EB ዓይነቶች ላይ ማሳከክን ለማከም dupilumabን እንደገና መጠቀም

በ2026 መጨረሻ ላይ።

ፕሮፌሰር ኤሚ ፓለር፣ ኤም.ዲ, የሕፃናት የቆዳ ህክምና ባለሙያ እና ክሊኒካዊ ተመራማሪ ነው. እሷ የዶሮሎጂ ዲፓርትመንት ሊቀመንበር እና የሰሜን ምዕራብ ዩኒቨርሲቲ ፣ ቺካጎ ፣ አሜሪካ የቆዳ ባዮሎጂ እና በሽታ መርጃ ማዕከል ዳይሬክተር ናቸው።

"በክሊኒካዊ ሙከራዎች ውስጥ መሳተፍ በጣም ርቀው ለሚኖሩ ሰዎች የጉዞ ገንዘብ ከሌለ አስቸጋሪ እና ሊገዛ የማይችል ነው። የጉዞ ወጪዎችን በማካካስ፣ ይህ የምልመላ ገንዳውን ያሰፋዋል፣ በዩናይትድ ስቴትስ ውስጥ ላሉ የኢቢ ታማሚዎች ተጨማሪ የሕክምና አማራጭን ያመጣል እና መረጃን ለአስፈላጊነቱ ለመገምገም በትክክል እንደምንችል ያረጋግጣል።

- ፕሮፌሰር ኤሚ ፓለር

ርዕስ፡ ለታካሚ የጉዞ ድጋፍ ለ Dupilumab ለ ማሳከክ ክሊኒካዊ ሙከራ

ይህ መተግበሪያ የዱፒሉማብ ማሳከክ ላይ የሚያስከትለውን ውጤት ለመመርመር በክሊኒካዊ ሙከራ ለመሳተፍ በዩናይትድ ስቴትስ ውስጥ ላሉ የኢቢ ታካሚዎች ወደ ቺካጎ ለመጓዝ ወጪዎችን ይሸፍናል። ጥናቱ የሚያካትተው፡- ሀ) የማሳከክ ምላሾች እና ዳሳሽ የመነጨ የጭረት/የእንቅልፍ መረጃ የሚሰበሰብበት የ8-ሳምንት ምልከታ ጊዜ (ማለት መነሻ ነው)። ለ) ማሳከክ በሚለካበት ጊዜ የ 16-ሳምንት ህክምና ከዱፒሉማብ ጋር; እና ሐ) በከፍተኛ ማሳከክ ነጥብ ቢያንስ በ2 ነጥብ ምላሽ ለሚሰጡ የረጅም ጊዜ የማራዘሚያ ጊዜ (አነስተኛ ክሊኒካዊ ምላሽ)። በከፋ ማሳከክ NRS (በትንሹ ትርጉም ያለው ቅነሳ) በ>50 ነጥብ መቀነስ ከሚያገኙት ታካሚዎች መካከል ዋናው የመጨረሻ ነጥብ>2% ነው። የተቀነሰው ማሳከክ እንቅልፍን እና የህይወት ጥራትን የሚያሻሽል ከሆነ እና ተፅዕኖው ከ eosinophil እና IgE ደረጃዎች ጋር የተቆራኘ ከሆነ እንፈትሻለን። የበሽታ ማሳከክ ተፈጥሯዊ ታሪክ በክትትል ጊዜ ውስጥ ተይዟል. በጊዜያዊነት 9 ከኢቢ ጋር 16ቱን ሳምንታት በዱpilumab ሲያጠናቅቅ፣አብዛኞቹ ታካሚዎች የማሳከክ ቅነሳ>2 በ16 ሳምንታት እና 45%>4 ነጥብ አግኝተዋል። የኢቢ እንቅስቃሴ ውጤት በ20% ቀንሷል እና በጥቂቱ ደግሞ አስደናቂ ነበር። በሁሉም የኢቢ አይነቶች ላይ መሻሻል ታይቷል። ከፍ ያለ የመነሻ መስመር IgE በፍጥነት ከማሳከክ መቀነስ ጋር ተቆራኝቷል። በእነዚህ አበረታች ውጤቶች፣ 15 ተጨማሪ የኢቢ ታካሚዎችን ለመጨመር እና ከቺካጎ ውጭ ያሉ ታካሚዎች እንዲሳተፉ ለመጋበዝ ገንዘብ ለመፈለግ ተስፋ እናደርጋለን። በRegeneron የገንዘብ ድጋፍ (የመድሀኒት እና ሌሎች የጥናት ወጪዎችን ያቀርባል ነገር ግን የጉዞ ወይም የሜካኒካል ምዘናዎችን ሳይሆን) በመርማሪ በተጀመረው የመጀመሪያ ጥናት ምንም የጉዞ በጀት አልጸደቀም።

በ2026 መጨረሻ ላይ።