Filsuvez® የሚጠየቁ ጥያቄዎች

Filsuvez® የኢቢ ቁስሎችን ለመፈወስ የሚረዳ የበርች ቅርፊት ማውጣትን የያዘ ንፁህ ጄል ነው።

Filsuvez® ከ6 ወር በላይ ለሆነ ማንኛውም ሰው Dystrophic EB (DEB) ወይም Junctional EB (JEB) ያለው ፈቃድ አለው።

Filsuvez® gel የኢቢ ቁስሎችን ለመፈወስ ይረዳል።

ከ200 በላይ ጎልማሶች እና Dystrophic፣ Junctional እና Kindler EB ያለባቸው ህጻናት በፌዝ 3 ክሊኒካዊ ሙከራ ውስጥ የተሳተፉ ሲሆን ይህም Filsuvez® ጄል ቁስሎች በፍጥነት እንዲዘጉ እንደረዳቸው የሚያሳይ ማስረጃ ነው።

41% በ 45 ቀናት ውስጥ ሙሉ የቁስል መዘጋት አሳይተዋል ፣ ከ 29% ጋር ሲነፃፀር ንቁውን ንጥረ ነገር ያልያዘ የፕላሴቦ ጄል በመጠቀም። በመጀመሪያው የ90-ቀን ህክምና ጊዜ፣ Filsuvez® ከተሰጡት ተሳታፊዎች 32% የሚሆኑት በየቀኑ የቁስል አለባበስ ለውጦችን ይፈልጋሉ ፕላሴቦ ከሚጠቀሙት 50% ጋር ሲነፃፀሩ እና በFilsuvez® የታከሙት አለባበስ ሲቀየር ህመም መቀነሱን ተናግረዋል። የቅርብ ጊዜ የሙከራ መረጃዎች እንደሚያሳየው የቆሰለው የሰውነት ወለል መቶኛ Filsuvez®ን ከተጠቀሙ ከ15 ወራት በኋላ ለDEB ታካሚዎች በአማካይ ከግማሽ በላይ ቀንሷል።

አዎ። Filsuvez® በእንግሊዝ፣ ዌልስ እና ሰሜን አየርላንድ ውስጥ ጁንክሽናል እና ዳይስትሮፊክ ኢቢ ላለባቸው ዕድሜያቸው ከ6 ወር+ ለሆኑ ታካሚዎች በሐኪም ትእዛዝ ይገኛል። በተጨማሪም Filsuvez® በስኮትላንድ መድኃኒቶች ጥምረት ተቀባይነት አግኝቷል እናም በNHS ስኮትላንድ በኩል በሐኪም ትእዛዝ ይገኛል ብለን እንጠብቃለን መድኃኒቱን ባዘጋጀው ቺሲ እና የስኮትላንድ መንግሥት በመረጃ አሰባሰብ መስፈርቶች ላይ ከተስማሙ በኋላ ይህ በ ሴፕቴምበር 2024

Filsuvez® በሴፕቴምበር 2022 በእንግሊዝ፣ በስኮትላንድ እና በዌልስ የሚሰራ የግብይት ፍቃድ ከMHRA ተቀብሏል። የአውሮፓ መድሀኒት ባለስልጣን (EMA) በመላው አውሮፓ ህብረት እና በሰሜን አየርላንድ በጁን 2022 እንዲጠቀም ፈቅዷል። ለምግብ እና መድሃኒት አስተዳደር ማመልከቻ (ኤፍዲኤ) በዩኤስ ውስጥ የግብይት ፍቃድ በ EB ውስጥ ውጤታማ ስለመሆኑ ተጨማሪ ማስረጃ ስለሚያስፈልገው በፌብሩዋሪ 2022 ውድቅ ተደርጓል።

Filsuvez® ሊታዘዝ የሚችለው በ በዩናይትድ ኪንግደም ውስጥ አራት ልዩ ማዕከሎች.

ይህንን ህክምና ወደ ዩናይትድ ኪንግደም ለማምጣት የአባሎቻችን ልምድ እንዲወከል እና NICE የDEBRA ድምጽ እንደሚሰማ ለማረጋገጥ ከNICE ጋር እየሰራን ነበር። የDEBRA አባላትም እንዲሳተፉ ይጋበዛሉ። ለአባላት ያለንን የምርምር እድሎች ፍላጎት ካሎት፣ እባክዎን የዳሰሳ ጥናታችንን ያጠናቅቁ።

የተጎዱት ይህንን ህክምና ማግኘት እንዲችሉ ከልዩ ማዕከላት እና ከኢቢ ነርሶች ጋር እንሰራለን።

Filsuvez® ጄል የሚሰራበት መንገድ ሙሉ በሙሉ አልተረዳም።

የላቦራቶሪ ጥናቶች እንደሚያመለክቱት ንቁው ንጥረ ነገር keratinocytes የሚባሉትን የቆዳ ሴሎች እንዲስብ እና እንዲዳብር እንዲሁም የእብጠት ሂደትን ሊጎዳ ይችላል.

እባክዎ ይመልከቱ Filsuvez® የታካሚ መረጃ በራሪ ወረቀት ከ ዘንድ የኤሌክትሮኒክስ መድሃኒቶች ስብስብ (ኢኤምሲ) የጎንዮሽ ጉዳቶችን በተመለከተ ለበለጠ ዝርዝር መረጃ በFilsuvez® gel ተዘግቷል።

Filsuvez® ትሪተርፔን በመባል የሚታወቁትን በተፈጥሮ የተገኙ ንጥረ ነገሮችን ያቀፈ ከሁለት የበርች ዛፍ ቅርፊቶች የተቀዳ ነው። እነዚህም ቤቱሊን፣ ቤቱሊኒክ አሲድ፣ ኤሪትሮዲዮል፣ ሉፔኦል እና ኦሌአኖሊክ አሲድ ያካትታሉ።

እባክዎ ይመልከቱ Filsuvez® የታካሚ መረጃ በራሪ ወረቀት ከ ዘንድ የኤሌክትሮኒክስ መድሃኒቶች ስብስብ (ኢኤምሲ) ለበለጠ ዝርዝር መረጃ በFilsuvez® gel ተዘግቷል።

በFilsuvez® የሚደረግ ሕክምና ከሌሎች መድሃኒቶችዎ ጋር ሊጣመር የሚችል ከሆነ ሐኪምዎ ወይም ነርስዎ ያሳውቁዎታል።

Filsuvez® ትንሽ ቢጫ ቀለም ያለው ቅባት ያለው ኦፓልሰንት ጄል ነው።

ቺሲ.

Filsuvez® ፍቃድ የተሰጠው DEB እና JEB ባለባቸው ታካሚዎች ላይ ቁስሎችን ለማከም ብቻ ነው። EBS ያለባቸው ሰዎች በክሊኒካዊ ሙከራው ውስጥ አልተካተቱም ስለዚህ Filsuvez® ጠቃሚ እንደሚሆን ምንም አይነት መረጃ የለም። እባኮትን ለኢቢ አይነትዎ ምን አይነት ህክምናዎች ተስማሚ እንደሆኑ ልዩ ባለሙያዎን ያነጋግሩ።

እባክዎ ይመልከቱ Filsuvez® የታካሚ መረጃ በራሪ ወረቀት ከ ዘንድ የኤሌክትሮኒክስ መድሃኒቶች ስብስብ (ኢኤምሲ) ለበለጠ ዝርዝር መረጃ በFilsuvez® gel ተዘግቷል።

በFilsuvez® የሚደረግ ሕክምና ለእርስዎ ተስማሚ ከሆነ ሐኪምዎ ወይም ነርስዎ ያሳውቁዎታል።