አዲስ የኢቢ ሕክምና VYJUVEK ወደ ዩኬ መዳረሻ ቅርብ ይሄዳል
በአሁኑ ጊዜ በ E ንግሊዝ A ገር ውስጥ ለኢቢ ሕመምተኞች የተፈቀደ የመድኃኒት ሕክምና አንድ ብቻ አለ። ፊልሱቬዝ® ዲስትሮፊክ ኢቢ (DEB) ወይም መጋጠሚያ EB (JEB) ባለባቸው ሕመምተኞች ላይ ቁስል መፈወስን የሚያበረታታ የአካባቢ ጄል ነው። ሆኖም፣ የቅርብ ጊዜ እድገት በዩኬ ውስጥ ሁለተኛ ህክምና ሊኖር እንደሚችል ተስፋ ይሰጣል.
ፋርማሲዩቲካል ኩባንያ, Krystal Biotech, አዘጋጅቷል VYJUVEK™ የሚባል አዲስ ሕክምና። ይህ ወቅታዊ የጂን ሕክምና ነው; በቆዳው ላይ በቀጥታ የሚተገበር. በ DEB በሽተኞች ላይ ቁስሎችን ለማከም የሚያገለግል ጄል ነው. ጄል በጄኔቲክ የተሻሻለ የሄርፒስ-ሲምፕሌክስ ቫይረስ ይዟል. ይህ የሚሰራ COL7A1 ጂን ለቁስሎች ይሰጣል። ይህ ጂን የታካሚው የቆዳ ሴሎች የጎደለውን ፕሮቲን ኮላጅን 7 እንዲያመርቱ ይረዳል፣ ቆዳን ለማጠናከር እና ቁስልን ለማዳን ይረዳል.
VYJUVEK በአሜሪካ ውስጥ ጥቅም ላይ እንዲውል ተፈቅዶለታል በምግብ እና መድሃኒት አስተዳደር እ.ኤ.አ. በ2023። ባለፈው ወር ተፈቅዶለታል። የግብይት ፍቃድ (ኤምኤ) በአውሮፓ ኮሚሽን. ይህ ማለት መድሃኒቱ በዚህ ክልል ውስጥ ለመሸጥ የቁጥጥር ፍቃድ አግኝቷል ማለት ነው. MA ምርቱ ደህንነቱ የተጠበቀ፣ ውጤታማ እና ጥራት ያለው እንደሆነ በሚመለከታቸው የጤና ባለስልጣናት መቆጠሩን ያረጋግጣል።
መሆኑ የሚያበረታታ ነው። VYJUVEK በቅርቡ ለአውሮፓ DEB ማህበረሰብ ይቀርባል፣ነገር ግን ይህ በዩኬ ውስጥ መገኘቱን አያረጋግጥም። እንዲሁም. ይህ እንዲሆን ህክምናው በብሔራዊ የጤና እና እንክብካቤ ልቀት (NICE) መጽደቅ አለበት።
የታካሚ ምስክርነት የNICE ሂደት አስፈላጊ አካል ነው። ተደራሾች ሁኔታውን እና የሕክምናውን አስፈላጊነት በተሻለ ሁኔታ እንዲረዱ ይረዳል. የDEBRA አባላት ከዚህ ቀደም የFilsuvez መጽደቅን የሚያረጋግጥ የታካሚ ምስክርነት ሰጥተዋል። የ VYJUVEK ማጽደቅንም እንደሚደግፉ ተስፋ እናደርጋለን።
VYJUVEK በዚህ ሴፕቴምበር የNICE ኮሚቴ ግምገማ ይደረግበታል፣ እና ስለ እድገቶች እናሳውቅዎታለን።.
ከኢቢ ጋር እየኖሩ ነው ወይም በቀጥታ ተጎድተዋል? ከኢቢ ምርምር ጋር መሳተፍ ይፈልጋሉ? ከሆነ እባክዎን የእኛን ኢቢ የምርምር ተሳትፎ ገጽ ይጎብኙ ተጨማሪ መረጃ ለማግኘት.