የዩኬ ሕክምናዎች እንዴት እንደሚፈቀዱ

አዲስ ሕክምናን ማዳበር ከመጀመሪያዎቹ የላቦራቶሪ ምርምር ደረጃዎች ጀምሮ አስፈላጊ በሆኑ የክሊኒካዊ ሙከራዎች እና የቁጥጥር ቼኮች እንደ ኤፒዲደርሞሊሲስ ቡሎሳ (ኢቢ) ባሉ ሁኔታዎች ውስጥ ለሚኖሩ ሰዎች እስከ መታዘዝ ድረስ ብዙ ዓመታት ሊወስድ ይችላል።

ኒስ በእንግሊዝ እና በዌልስ የሚገኘውን የኤን ኤች ኤስ ምክር ይሰጣል ነገር ግን በስኮትላንድ ያለው ሂደት ትንሽ የተለየ ነው። በሰሜን አየርላንድ የግብይት ፈቃድ የሚመጣው ከአውሮፓ የመድኃኒት ኤጀንሲ (EMA) ነው።

ፈቃድ ያላቸው መድሃኒቶች

በክሊኒካዊ ሙከራ አዲስ መድሃኒት ደህንነቱ የተጠበቀ እና ውጤታማ መሆኑን ካረጋገጠ በኋላ በሰፊው ጥቅም ላይ እንዲውል ከመደረጉ በፊት ፈቃድ መሰጠት አለበት። ፈቃዱ ሊታከም የሚችለውን የጤና ሁኔታ እና የተመከረውን መጠን ያረጋግጣል።

ፈቃዶች የሚሰጡት በዩኬ በሚገኘው የመድኃኒት እና የጤና እንክብካቤ ምርቶች ተቆጣጣሪ ኤጀንሲ (MHRA) ሲሆን በአውሮፓ ኮሚሽን የአውሮፓ የመድኃኒት ኤጀንሲ (EMA) እና በአሜሪካ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር (FDA) ምክር መሰረት ነው። እነዚህ አካላት መድሃኒቱ ደህንነቱ የተጠበቀ እና ውጤታማ መሆኑን ለማረጋገጥ ሁሉንም ማስረጃዎች ግምት ውስጥ ያስገባሉ። ከዚያም የሚሰጡት ፈቃድ የሚሰጠን መድሃኒቶች እኛን ከመጉዳት ይልቅ እንደሚረዱን መተማመን እንችላለን ማለት ነው።

የተለያዩ ሀገሮች የተለያዩ ሂደቶች ስላሏቸው አንዳንድ መድሃኒቶች በአንዳንድ አገሮች ሊገኙ ይችላሉ ነገር ግን በሌሎች ውስጥ ሊገኙ አይችሉም.

አንድ መድሃኒት ደህንነቱ የተጠበቀ እና ውጤታማ መሆኑን የሚያረጋግጥ ከኤምኤችአርኤ ፈቃድ ሲኖረው በሚያመርተው የፋርማሲዩቲካል ኩባንያ በተቀመጠው ዋጋ በእንግሊዝ ውስጥ በግል እንዲገዛ ማድረግ ይቻላል።

የመድኃኒቱ ዋጋ ከተዘጋጀ በኋላ ብሔራዊ የጤናና እንክብካቤ ልቀት (NICE) የሕክምናውን ውጤታማነት እና ወጪውን የሚያሳዩ ማስረጃዎችን ይገመግማል። NICE በብሔራዊ የጤና አገልግሎት (ኤን ኤች ኤስ) መደገፍ እንዳለበት እና ለየትኞቹ ሁኔታዎች እና ምልክቶች ይመክራል። NICE የገንዘብ ድጋፍ ውሳኔውን ካደረገ በሶስት ወራት ጊዜ ውስጥ መድሃኒቱ በNHS በኩል መገኘት አለበት።

ያልተፈቀዱ መድሃኒቶች

አንድ መድሃኒት በፈቃዱ ላይ ያልተገለፀን በሽታ ለማከም የሚያገለግል ከሆነ 'ፈቃድ እንደሌለው' ይቆጠራል። ያለፈቃድ አጠቃቀም ማለት የሚመከር መጠን እና የታወቀ ደህንነት እና የጎንዮሽ ጉዳቶች አሉ ነገር ግን በአዲስ ሁኔታ ውስጥ ሙሉ ለሙሉ ያልተገመገመ ሊሆን ይችላል ለመታከም 'ከሌብ-ላብል' ጥቅም ላይ ይውላል።

ሊያስከትሉ የሚችሉት ጥቅማጥቅሞች ከማንኛውም አደጋዎች የበለጠ ናቸው ብለው ካሰቡ ሐኪም ፈቃድ የሌለውን መድሃኒት ሊመክር ይችላል።

መድሀኒት መልሶ ጥቅም ላይ ማዋል ማለት ሌላ በሽታን ለማከም ቀደም ሲል ለአንድ በሽታ ፍቃድ ያለውን መድሀኒት መጠቀም ማለት ነው። እንዲሁም አሁን ያለውን ፈቃድ ያለው መድሃኒት በተለያየ መጠን ወይም ፎርም ለመጠቀም በፍቃዱ ላይ ከተጠቀሰው ጋር ሊተገበር ይችላል።